A.研究方案、临床试验协议、病例报告表
B.研究者手册、监查计划、保险凭证
C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡
D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册
A.利用有身份标识的样本再次进行另一项研究
B.经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库
C.当研究方案的实施程序或者条件发生变化,或者修改已批准的研究方案时,在机构伦理委员会审查批准后
D.采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究
A.F市监察委员会在《监察法》生效前对张某留置6个月,在《监察法》生效后被调查人被判处有期徒刑3年。该留置的6个月折抵刑期6个月
B.由于F市监察委员会在调查过程中对张某采取了留置措施,案件移送人民检察院审查起诉后,人民检察院可以对张某采取刑事强制措施
C.对于经过两次退回监察委员会补充调查的案件,F市人民检察院在审查起诉中认为仍然事实不清,证据不足,直接作出不起诉的决定
D.F市监察委员会认为人民检察院不起诉决定有错误的,有权向F市人民检察院提请复议
A.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量
B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行
C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见
D.审查会议应对送审文件进行充分讨论
A.对拟研究开发项目进行充分的可行性论证,选择适当的研究方案,制订详细的研究计划,从而降低研究开发项目的风险,确保研究开发达到目标
B.采取合理的措施确保项目成果取得合同约定的知识产权,其中对于研究开发项目拟取得的知识产权的归属应采纳法律规定,归属于发明人
C.风险责任与违约责任则均由拟获得知识产权的一方当事人承担
D.因合同约定权利归属,故而需限制无权属一方在合同标的的基础上进行研究开发
A.工作负责人
B.区域负责人
C.现场监管人(安全监督)
D.批准人(现场负责人)
A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构,负责伦理委员会的组建或换届
B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C.伦理委员会委员利用审查工作表,以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论,形成明确的审查意见后提请表决
E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
89.该企业实施招标采购应具备()等条件。
A.有社会认同的技术规定和标准 B.已形成有效的监督机制
C.有足够充分的协商时间 D.有足够公开的环境和媒体传播