题目内容
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[单选题]
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（）
A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率
答案
D、药品不合格率
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A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率
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A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.月，每月
B.季度，每季度
C.半年、每半年
D.年度，每年
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.上市放行；出厂放行
B.出厂放行；出厂放行
C.上市放行；上市放行
