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[主观题]

我是中药饮片厂的,我厂的企业负责人需要变更,是否只需要以下文件:1)《药品生产许可证》正、副本复印件;2)企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位.除以上三点外是否还需要其它材料呢?

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第1题
我厂是一家新接手的中药饮片企业,药学技术人员、厂房、设备、质量检验机构及规章制度都有,但现在还未进行GMP认证,还需请医药设计所人员对厂进行重新的设计及施工,估计明年初完成,换证期间还没有更衣间及物料室,这是否影响换证呢?
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第2题
我厂是一间中药饮片厂,现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种,那么药品名称是按药典填写为石斛,还是按其它药书填写为长爪石斛呢?
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第3题
我厂是一家新变更法人的中药饮片厂,现对原厂进行初步的改造,请问在今次换证过程中对检验室有面积有无具体的要求.另外,填写年产量时,因为只经营半年,可否只填半年的产量。
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第4题
我企业为中药饮片厂,现想改名为中药饮片公司,请问饮片厂和饮片公司在监督管理上是否有区别,性质上是否有差别。
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第5题
我厂是生产中药饮片的,属一新厂,规模较小,生产与质量负责人都符合条件,如以下设置架构是否符合要求:质量负责人同时任厂长及质量部负责人,生产负责人同时任生产部负责人
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第6题
我想問一下<药品生产许可证登记表>中的单位代码怎么填?"企业全部制剂,原料药,生物制品生产车间,其它产品名称,中药前处理及提取车间"这一项中药饮片厂是否只填中药饮片?我们也生产口服饮片,要填上吗?
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第7题
我公司是一间中药饮片生产企业,变更企业负责人、质量负责人、生产负责人的资料刚递交,审批结果在9月13日才能有,请问现在可以在网上申报换证吗?如果不行,是否可以迟些单独上报呢?请必复,
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第8题
我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”,今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料,但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”,请问这样填写是否正确?
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第9题
领导,我系一家中药饮片厂,我司决定于九月底会迁厂址,并改厂名.现在是否应先在八月底前向市药监局提交企业现在的换证资料?那么在九月时我们已迁厂并改名了,而《药品生产许可证》仍未办理出来,到时该如何办?是否现在需提交其它相关资料呢?烦请回复
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第10题
甲厂向乙单位去函表示:“本厂生产的W型电话机,每台单价90元。如果贵单位需要,请与我厂联系。”乙单
位回函:“我部门愿向贵厂订购W型电话机500台,每台单价85元。”2个月后,乙单位收到甲厂发来的500台电话机,但每台价格仍为90元,于是拒收。为此甲厂以乙单位违约为由起诉于法院。

试分析:

(1)乙单位是否违约?

(2)为什么?

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第11题
《药品生产许可证》的许可事项变更和登记事项变更有什么不同?办事指南中他们的申请表是一样的,我们厂要变更企业负责人应该按哪种变更来办?
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