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多中心临床实验实行筹划中应考虑在实验中期组织召开研究会议。()

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第1题
临床实验方案中实验设计涉及对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化办法与环节、单中心与多中心。()
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第2题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第3题
临床实验方案中应依照药效与药代动力学研究成果及量效关系制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第4题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第5题
研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()
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第6题
筹划制定中滚动筹划法是动态和灵活,它重要特点是()。

A.按前期筹划执行状况和内外环境变化,定期修订已有筹划

B.不断逐期向前推移,使短、中期筹划有机结合

C.按近细远粗原则来制定,避免对不拟定远期筹划作过早过死安排

D.以上三方面都是

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第7题
救死扶伤,实行革命的人道主义,以病人为中心,全心全意为人民服务,多讲奉献,多尽责任是医务人员
应具备的职业道德()。

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第8题
国家《实验动物质量管理办法》规定中没有下面哪一项()

A.国家实验动物生产繁育单位的实验动物种子必须由国家种子中心统一引进

B.实验动物的生产和使用实行统一的许可证管理制度

C.实验动物的质量由科技部直接进行监督管理

D.实验动物的质量由国家和省两级监督管理

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第9题
研究者应向所有参加临床实验工作人员阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。()
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第10题
国际医学期刊编辑委员会于什么时间发表声明,要求旗下的刊物在发表文章前应取得相应的证明材料,表明文章中所有的临床实验数据已在公共档案中完成登记:

A.2001年9月

B.2002年9月

C.2003年9月

D.2004年9月

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第11题
中期经营筹划特性是()。

A.它是长期经营筹划详细化

B.本质上是战略筹划

C.按每项产品制定筹划

D.按职能制定整个公司综共筹划

E.它是定量化筹划

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