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[单选题]
药物上市前的安全性评价主要依赖于：()
A.动物急性毒性试验
B.动物长期毒性试验
C.特殊毒性试验
D.以上都是
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A.动物急性毒性试验
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C.特殊毒性试验
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A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理，推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求；如果监管机构不要求，企业可以不做
A:新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中，药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地，不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中，需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
A.安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性评估
B.安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发生率两类指标
C.安全性测量首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结果，其次应获取临床药品使用安全数据等，还可综合参考文献证据的系统评价/Meta分析
D.安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应发生率、同类药品安全性比较
A.可利用放射性标记、荧光成像技术等实时监测动物体内吸入药物的变化情况
B.支气管肺泡灌洗法可用于测定上皮细胞衬液及肺组织中的药量，评价吸入制剂的局部治疗效果
C.离体组织模型常用于药物肺部动力学和转运机制研究
D.气管内滴注法是一种非损伤性方法，吸入药物在肺内分布良好，适合于研究药物的长期毒性
E.吸入制剂的长期安全性评价可以依赖多中心临床试验和上市后的不良反应监测
