题目内容
（请给出正确答案）
静药和肌松剂使患者意识消失后进行的电休克，称改良电休克治疗(modernECT或modifiedECT，简称MECT)。ECT与MECT概念的内涵一致。（）
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A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
A.在筛选期，收集受试者身份证复印件，既往疾病的病历记录，以及既往参加试验的信息
B.仅收集受试者在整个随访期期间在本院就诊的记录和信息即可，外院记录可以不收集
C.特别要关注受试者随访期间，在本院本科室其他医生或其他科室就诊信息
D.需要提醒研究者与方案入排要求信息进行核实，并提醒研究者避免不良事件和合并用药信息遗漏、或者使用禁用的合并用药
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试时,研究者不一定要了解其退出的理由
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.确保收到受试者资料正确、完整
B.正确了解所有随机分层问题
C.获取随机分层因素后，直接随机，无需再次核对
D.录入时，需要与研究者再次核对
A."在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料
B."为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验
C.在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料
D.必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验
A.在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料
B.在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料
C.必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验
D.为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验
