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[单选题]

批发企业质量负责人的资质要求不包括()

A.执业药师

B.高级职称

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学本科以上学历

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第1题
《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第2题
依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》规定,检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由()负责。

A.管理层

B.最高管理者

C.法人

D.质量负责人

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第3题
不属于开办药品批发企业必备条件的是()。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有能够保证药品储存质量要求的库房

C.具有对药品进行质量检测的专业技术人员

D.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

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第4题
药品批发的质量管理要求 企业负责人应当具有()经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

A、中科以上学历或者初级以上专业技术职称

B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C、大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称

D、执业药师

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第5题
生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素。

A.医疗机构

B.具有同类资质的生产企业

C.具有经营资质的药品批发企业

D.具有经营资质的药品零售企业

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第6题
以下有关新建筑业企业资质等级标准说法正确的是()

A.施工总承包资质类别数量未变,部分名称改变

B.港口与航道工程、冶金工程、石油化工工程、电力工程调整施工总承包资质的等级划分标准

C.不再区分劳务资质类别和划分等级

D.取消施工劳务企业注册资本金要求

E.施工劳务企业资质标准要求技术负责人应具有工程序列中级以上职称或高级工以上资格

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第7题
刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人,他日常工作中应当注意的不包括()A医疗器械购进记录

刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人,他日常工作中应当注意的不包括()

A医疗器械购进记录或销售记录是否真实、完整,购进渠道是否合法,是否依法索取了发票、清单等购进凭证

B医疗器械储存养护条件是否符合规定

C医疗器械的价格信息是否及时更新

D所经营的医疗器械是否具有合格证明。

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第8题
药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第9题
()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产负责人

B.生产管理部门

C.质量负责人

D.质量管理部门

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第10题
《门店药品收货操作规程》要求凡票货不符合的,要马上反馈给()

A.门店店长

B.门店质量负责人

C.养护员

D.企业负责人

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第11题
集团公司《较大及以上安全环保事故隐患问责管理办法(试行)》要求,对所属企业主要负责人、业务分管负责人的问责,由()提出建议,报集团公司领导审定后,启动问责程序。

A.集团公司HSE委员会办公室

B.集团公司质量安全环保部

C.企业主管部门

D.企业HSE委员会办公室

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