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[多选题]

化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的、情结严重的,吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案,并处()以上()以下罚款。

A.10万元

B.20万元

C.30万元

D.50万元

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第1题
注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律,按照本规范的要求建立(),化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的(),确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。

A、生产质量管理体系

B、安全管理体系

C、控制和追溯

D、追踪和审计

E、全部都是

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第2题
下列符合化妆品管理要求的是()。

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部[]注册后方可生产、进口和经营

B.国产普通化妆晶在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宜称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册

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第3题
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行()管理,对普通化妆品实行()管理。

A.申报,注册

B.注册,备案

C.备案,注册

D.注册,申报

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第4题
境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的,()
A、由市级人民政府药品监督管理部门责令改正

B、警告

C、处1万元以上10万元以下罚款

D、情节严重的,处10万元以上50万元以下罚款,5年内禁止其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事医疗器械生产经营活动

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第5题
化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照《化妆品监督管理条例》规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的,由负责药品监督管理的部门处()以上()以下罚款,情结严重的,责令停业,并处10万元以上50万元以下罚款。

A.1万元

B.2万元

C.5万元

D.10万元

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第6题
委托生产医疗器械的,医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议,明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

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第7题
化妆品在使用前不在人身上直接实验。()
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第8题
创办香港南源永芳集团公司的“化妆品大王”(),是祖籍梅州大埔人。

A.胡仙

B.姚美良

C.姚森良

D.姚永芳

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第9题
信息流广告中,对于广告主提交化妆品行业素材的要求,说法正确的是哪些?()

A.化妆品名称制法成分效用或者性能描述中不得含有虚假夸大的语句

B.不得使用他人名义保证或者以暗示方法使人误解其效用的描述

C.不得宣传医疗作用或者使用医疗术语

D.不得有贬低同类产品的内容

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第10题
进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案()
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